Se ha aprobado un nuevo fármaco para tratar la endometriosis en Australia. Esto es lo que sabemos al respecto

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Australia aprobó un nuevo medicamento para tratar la endometriosis, dirigido a personas con dolor de moderado a intenso asociado con esta afección.

La nueva incorporación es la primera de su tipo en 13 años y está destinada a pacientes con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico para la endometriosis.

Descubramos qué es el nuevo medicamento, cómo acceder a él y cuánto cuesta.

¿Qué es la endometriosis?

La endometriosis es una enfermedad crónica que afecta a una de cada siete mujeres o a las asignadas de sexo femenino al nacer.

Los tejidos similares al útero crecen fuera del útero y pueden formar adherencias dolorosas, uniendo órganos pélvicos que normalmente estarían separados.

La enfermedad progresiva varía en gravedad debido a la inflamación y las cicatrices causadas por las lesiones.

¿Qué sabemos sobre el medicamento aprobado?

Se llama Ryeqo y es un producto de la empresa farmacéutica Gedeon Richter Australia.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) aprobó Ryeqo específicamente para el tratamiento del dolor moderado a severo asociado con la endometriosis, lo que lo distingue de muchos tratamientos existentes.

Ryeqo ya está disponible para tratar los síntomas de los fibromas uterinos, comúnmente conocidos como miomas.

La decisión de la TGA de ampliar la aprobación del fármaco para tratar la endometriosis muestra que existe evidencia suficiente de su eficacia en el tratamiento de los síntomas relacionados.

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¿Estará cubierto por PBS?

En la actualidad, no.

Sin embargo, Gideon Richter ha solicitado apoyar el medicamento en el marco del plan, a la espera de la decisión del Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos, que se anunciará a finales de este mes.

Los pacientes elegibles deberán consultar a su especialista para obtener una receta y recibir un suministro por hasta dos años.

Un suministro para un mes costará aproximadamente $135.

¿Qué tratamientos existen?

No existe cura para la enfermedad y el diagnóstico se retrasa una media de seis a ocho años.

Los tratamientos tienen como objetivo controlar la endometriosis y los síntomas asociados, como el dolor. Esto incluye cirugía y medicamentos.

Un portavoz del Departamento de Salud y Atención a Ancianos dice: «Muchos de los medicamentos utilizados para tratar la endometriosis no están aprobados específicamente para tratar la endometriosis, pero se utilizan fuera de etiqueta para este propósito».

«Estos incluyen anticonceptivos hormonales y medicamentos antiinflamatorios no esteroides».

Con la nueva incorporación, hay seis tipos de medicamentos recetados para la endometriosis disponibles en Australia.

  • Noretisterona (Primolut N)
  • Acetato de medroxiprogesterona oral (RALOVERA, PROVERA, DEPO PROVERA, DEPO RALOVERA)
  • Nafarelina (SYNREL)
  • Dinogest (Physan, Dynasan)
  • Goserelina (implante ZOLADEX 3,6 mg)
  • Estradiol, acetato de noretisterona, Relugolux (RYEQO)

¿Cómo se comparan los tratamientos?

Relugolix es un ingrediente clave de Ryeqo que, según el especialista en fertilidad Anusch Yazdani, ensayos clínicos de alta calidad han demostrado ser «eficaces para controlar los síntomas de la endometriosis al suprimir la producción de hormonas».

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Agrega que Ryeqo ofrece una alternativa de pastilla única a otros medicamentos en la lista de PBS que requieren un control estricto, como Nafaraline (un aerosol nasal diario) o Goserelin (un implante mensual).

Tanto el spray nasal como el implante están limitados a seis meses y, a menudo, se combinan con un tratamiento adicional para la espalda.

Katrina Moss es investigadora de la Universidad de Queensland en epidemiología de la endometriosis y también padece esta enfermedad crónica.

Si bien la nueva incorporación es «emocionante», el Dr. Moss espera ver más opciones de manejo médico que no dependan de hormonas.

«Las personas evitan los tratamientos hormonales debido a los efectos secundarios asociados con ellos… y cuanto más tiempo pasan sin tratar sus síntomas, más avanzada se vuelve su enfermedad», dice.

Esto a menudo lleva a quienes padecen endometriosis a necesitar cirugía, que también sirve como medio de diagnóstico.

«La única manera de deshacerse de las lesiones es la cirugía y luego el tratamiento médico puede reducir la posibilidad de que esas lesiones regresen», dice el Dr. Moss.

¿Cómo se aprueban los medicamentos en PBS?

Requiere que el patrocinador del medicamento solicite primero el apoyo del gobierno australiano.

El Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos (PBAC), un organismo experto independiente designado por el gobierno australiano, revisará la solicitud.

Un nuevo medicamento sólo puede incluirse en el PBS si recibe una recomendación positiva del PBAC.

Se tienen en cuenta tanto el coste como la eficacia clínica del fármaco en comparación con otros tratamientos para la misma afección.

Así es como se ven los estándares enumerados en sitio web de la BBC:

  • Trata o previene afecciones médicas importantes para las cuales los medicamentos enumerados no están cubiertos actualmente o solo están cubiertos parcialmente.

  • Es más efectivo y/o menos dañino que los medicamentos listados actualmente.

  • Es tan eficaz y seguro como los medicamentos enumerados.

La asequibilidad «sigue siendo un problema»

Anoush Yazdani, quien también es portavoz de Endometriosis Australia, dice que la organización acoge con satisfacción la aprobación del medicamento como otra opción de tratamiento para quienes padecen endometriosis.

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