Últimos datos de BRII-835+PEG-IFN-a El estudio mostró que los títulos de anti-HBs al final del tratamiento se asociaron con una pérdida persistente de HBsAg 24 semanas después del final del tratamiento.
Los nuevos datos muestran títulos anti-HBs más potentes y persistentes después de la vacunación con la vacuna profiláctica de 3 antígenos de VBI PreHevbrio.®
Los datos respaldan el desarrollo continuo de BRII-835, BRII-877 y BRII-179 para lograr la mejor terapia funcional de su clase en una amplia gama de pacientes con hepatitis viral.
Durham, Carolina del Norte Y BeijingY 25 de junio de 2023 /PRNewswire/ — Brii biociencias limitada («biografía salvaje«Y «nosotros»Y o la “Compañía”, código bursátil: 2137.HK), una empresa de biotecnología que desarrolla terapias para mejorar la salud de los pacientes y elegir entre enfermedades con altas necesidades insatisfechas, anunció hoy que sus socios estratégicos, Vir Biotechnology, Inc. («Vir, NASDAQ: ver) y vacunas VBI, Inc. («IBV», NASDAQ: VBIV), resultados de múltiples estudios clínicos para el tratamiento y la prevención de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en el Congreso de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) de 2023 que respaldan la evaluación clínica de Biografías de Brie Origins como el mejor tratamiento funcional potencial de su clase para la infección crónica por hepatitis C.
«En coordinación con nuestros socios, esperamos aprovechar estos emocionantes conocimientos obtenidos de los experimentos para avanzar en nuestro enfoque científico». david margolisMD, jefe del Distrito Terapéutico de Enfermedades Infecciosas biografía salvaje. “Por diseño, formulamos intencionalmente nuestra cartera de VHB con la capacidad de explorar nuevas terapias múltiples y combinadas para mejorar la perspectiva de lograr una alta tasa de curación funcional para una amplia gama de pacientes con hepatitis B, y seguimos comprometidos a impulsar la innovación científica en en nombre de los pacientes.”
En una presentación oral retrasada, Vir anunció datos de seguimiento de 24 semanas de un ensayo de Fase 2 que mostró cuándo se administró VIR-2218 (BRII-835) durante 24 o 48 semanas además de un curso de 48 semanas de interferón alfa pegilado. (PEG-IFN-γ), el 26 % (8/31) de los participantes con supresión viral con el virus de la hepatitis B crónica lograron la pérdida de HBsAg al final del tratamiento.
- El 16% (5/31) de los participantes mostró pérdida persistente de HBsAg 24 semanas después del final del tratamiento; Dos de los cinco participantes tenían niveles iniciales de HBsAg superiores a 1000 UI/mL. No se observaron nuevos resultados de seguridad durante el seguimiento.
- Cuatro participantes con títulos de anti-HBs superiores a 500 μM/mL al final del tratamiento lograron una pérdida sostenida de HBsAg a las 24 semanas posteriores al tratamiento, lo que indica el potencial para el uso de títulos de anti-HBs como biomarcador para la pérdida sostenida fuera del tratamiento. respuesta.
En otra presentación oral, Vir informó datos de 48 semanas posteriores al tratamiento de la primera parte del ensayo de fase 2 de marzo. VIR-2218 (BRII-835) y VIR-3434 (BRII-877) como tratamiento combinado para la infección crónica por VHB dieron como resultado una puntuación de 2,7 a 3,1.10 Disminución de UI/mL en los niveles de HBsAg después de cinco o 12 semanas de terapia combinada con el 90 % de los participantes logrando un HBsAg de menos de 10 UI/mL al final de este tratamiento breve.
- La mayoría de los participantes cumplieron con los criterios para interrumpir el tratamiento con un inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleótidos (NRTI) porque lograron todo lo siguiente: HBsAg inferior a 100 UI/mL y mayor o igual a 1 log10 reducción de UI/mL del nivel basal de HBsAg; El ADN del VHB está por debajo del límite inferior de cuantificación (LLOQ); HBeAg negativo y ALT en o menos del doble del límite superior de lo normal. El 67 % (4/6) de estos participantes permanecieron sin tratamiento con NRTI hasta el último seguimiento disponible.
- El tratamiento combinado con VIR-2218 (BRII-835) y VIR-3434 (BRII-877) fue generalmente bien tolerado y se asoció principalmente con eventos adversos leves. Todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron de Grado I, sin interrupción del estudio.
En una presentación de póster, Vir destacó la farmacocinética de una dosis única de VIR-3434 (BRII-877) de un ensayo clínico de fase I en pacientes con infección crónica por VHB, con datos que respaldan la evaluación en curso de VIR-3434 (BRII-877) .
- La exposición libre más alta y duradera a VIR-3434 (BRII-877) se observó con la dosis de 300 mg, independientemente del nivel inicial de HBsAg. Otras dosis evaluadas incluyen 6 mg, 18 mg y 75 mg.
- VIR-3434 (BRII-877) tiene una vida media terminal más corta y desaparece más rápido en participantes con un HBsAg inicial más alto.
Además, el VBI proporcionó datos de seguimiento en un subconjunto de participantes del estudio fundamental de fase III, PROTECT, hasta 3,5 años después de completar la inmunización con PreHevbrio®, una vacuna profiláctica contra el VHB de 3 antígenos, para determinar la magnitud y duración de inmunidad Respuesta. PreHevbrio consta de los mismos antígenos de superficie del VHB recombinantes, Pre-S1, Pre-S2 y S, en partículas similares a virus, que se utilizan en BRII-179 (VBI-2601).
- En todos los puntos de tiempo medidos, los participantes vacunados con PreHevbrio tenían títulos significativamente más altos (P < 0.0001) de anticuerpos HBsAg que aquellos vacunados con Engerix-B®.
- Los datos destacan que PreHevbrio indujo respuestas de células T contra las proteínas Pre-S1 y Pre-S2 que se unen a niveles elevados de anti-HB.
- Después de 3,5 años de seguimiento, el título promedio de ant-HBs en los participantes vacunados con PreHevbrio fue 5,1 veces mayor que en los vacunados con Engerix-B (1287,2 frente a 253,7 mUI/mL), lo que indica que las respuestas de las células T a PreHevbrio pueden contribuir al mantenimiento de respuestas inmunes humorales fuertes a largo plazo y mayor durabilidad en comparación con Engerix-B.
como parte de Biografías de Brie Un enfoque único para desarrollar un tratamiento funcional para el virus de la hepatitis B, la Compañía y sus socios están realizando múltiples estudios, incluida la combinación de BRII-835 (VIR-2218), BRII-179 (VBI-2601), BRII-179, PEG -IFN-, BRII- 835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) con o sin PEG-IFN-⍺, y BRII-835 (VIR-2218) y/o BRII-877 (VIR-3434) en combinación con otros agentes. Hasta la fecha, aproximadamente 390, 240 y 180 sujetos han sido tratados con BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) y BRII-179 (VBI-2601), respectivamente.
Acerca de BRII-835 (VIR-2218)
BRII-835 (VIR-2218) es un ácido nucleico de interferencia pequeño (ARNip) conjugado con GalNAc que se dirige a todos los ARN virales del VHB que se ha demostrado que inhibe la transcripción viral, reduce la proteína viral y alivia la supresión inmunitaria.
Acerca de BRII-877 (VIR-3434)
BRII-877 (VIR-3434) es un anticuerpo monoclonal neutralizante del virus de la hepatitis B subcutáneo, diseñado para evitar la entrada de los 10 genotipos del VHB en las células hepáticas y también para reducir el nivel de virus y partículas virales en la sangre. BRII-877 (VIR-3434), que incluye Xtend™ y otras tecnologías Xencor Fc, está diseñado para actuar como una vacuna de células T contra el virus de la hepatitis B en pacientes infectados, así como para extender la vida media.
Acerca de BRII-179 (VBI-2601)
BRII-179 (VBI-2601) es un nuevo candidato a inmunoterapia contra el VHB basado en proteínas que expresa los antígenos de superficie del VHB Pre-S1, Pre-S2 y S, y está diseñado para inducir la mejora de la inmunidad de las células B y las células T.
Acerca de la hepatitis B
La infección viral por hepatitis B (VHB) es una de las amenazas de enfermedades infecciosas más importantes del mundo, con más de 290 millones de personas infectadas en todo el mundo.[1] La infección crónica por hepatitis B es la principal causa de enfermedad hepática y se estima que 820 000 personas mueren cada año por complicaciones de la infección crónica por hepatitis B.[1] El VHB es una preocupación excepcional PorcelanaDonde 87 millones de personas han sido infectadas.[2]
en biografía salvaje
Brii Biosciences es una empresa de biotecnología que desarrolla terapias para abordar algunas de las enfermedades más comunes del mundo en las que los pacientes sufren grandes necesidades médicas insatisfechas, opciones limitadas y estigmas sociales significativos. Con un enfoque en enfermedades infecciosas y enfermedades del sistema nervioso central, la compañía está desarrollando una amplia gama de candidatos terapéuticos únicos con programas pioneros para desarrollar un nuevo tratamiento funcional para la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) y el primero de su tratamiento amable para la depresión posparto (DPP). La compañía está dirigida por un equipo de liderazgo visionario y experimentado y tiene operaciones en los principales centros de biotecnología, incluido Rally de Durhamel Área de la Bahía de San FranciscoY Beijing Y Llevar a la fuerza. Para más información visite https://www.briibio.com/.
FUENTE Brii Biosciences Limited
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