En España se emitió una alerta sanitaria por la retirada de la circulación de un lote del popular fármaco contra los tumores cerebrales, Temozolomide Sun.
La alerta se refería a un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de tumores cerebrales y ya se había emitido antes diablillosAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. También fue mencionado en un permiso de Vacío En su cuenta oficial de X el miércoles 8 de noviembre.
Una dosis del fármaco antitumores cerebrales Temozolomida Sun fue retirada debido a un defecto de calidad. https://t.co/bTk8DTxglA pic.twitter.com/qojofe35CS
– Vaqua (@vacua) 8 de noviembre de 2023
¿Cuál es el número de lote del producto?
El lote en cuestión es HAD3165D, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2024. Se comercializa en forma de cápsulas duras de EFG de 5 mg y está siendo retirado del mercado por sospecha de defecto de calidad.
Como se describe en el comunicado, Temozolomide Sun contiene un medicamento llamado temozolomida, que es un agente antineoplásico.
Está indicado para el tratamiento de adultos con glioblastoma multiforme recién diagnosticado. Inicialmente se utiliza en combinación con radioterapia (fase concomitante del tratamiento) y luego sola (fase de monoterapia).
¿Qué se utiliza Temozolomida Sun en el tratamiento?
Temozolomida SUN también se usa para tratar a niños de 3 años en adelante y a adultos con glioma maligno. Estos incluyen glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico. Los medicamentos ayudan a combatirlos. Tumores Si regresan o empeoran después del tratamiento estándar.
Entre las medidas cautelares, la AEMPS informó que todas las unidades distribuidas del lote afectado han sido retiradas del mercado y devueltas al laboratorio por los canales habituales.
De todas formas, el organismo sanitario afirmó que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes, y clasificó el defecto en la categoría dos.
Los defectos de calidad en los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), donde la Clase 1 representa un riesgo potencialmente mayor y la Clase 3 representa un riesgo menor.
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