En Industrias Farmacéuticas Faber Kramer me aprobaron De la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para Exxua (tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de Gyperone) para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en pacientes adultos.
Exxua es el primer y único antidepresivo aprobado con un novedoso mecanismo de acción que actúa selectivamente sobre el receptor de serotonina 1A, un importante regulador del estado de ánimo y las emociones.
La compañía planea hacer que el agonista oral selectivo del receptor de serotonina (5HT) 1a Exxua esté disponible en las farmacias a partir de principios de 2024.
Exxua, que se ha estudiado en más de 5.000 pacientes, reduce los síntomas de la depresión con efectos secundarios tolerables.
Los efectos secundarios sexuales observados durante los ensayos clínicos de Exxua fueron similares a los informados con el placebo y no cumplieron con los criterios de inclusión en la sección de reacciones adversas de su etiqueta.
No hubo efectos adversos significativos sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el peso o la función hepática y el tratamiento mostró un perfil de seguridad generalmente aceptable.
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Por GlobalData
«Exxua representa un hito importante en el tratamiento del TDM, una enfermedad grave y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo», afirmó Stephen Kramer, director ejecutivo de Fabre-Kramer.
«Es valioso proporcionar a los médicos y pacientes una amplia gama de opciones efectivas para su uso en la práctica clínica. Estamos orgullosos de ofrecer este tratamiento innovador a los pacientes que necesitan una nueva opción para controlar la depresión y mejorar su calidad de vida».
Exxua también está en desarrollo para tratar otros trastornos psiquiátricos.
Faber-Kramer se centra en el desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos para el tratamiento de trastornos neurológicos y psiquiátricos.
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