Flavia Cicuttini, Ph.D.
Crédito: Universidad de Monash
Los resultados de un ensayo controlado aleatorio sugieren que un agente comúnmente recetado para la osteoartritis podría ser un tratamiento seguro y de bajo costo para la dolorosa osteoartritis de la mano.
Los resultados del estudio, denominado ensayo METHODS, sugieren que el uso de una dosis oral semanal de 20 mg de metotrexato tuvo un efecto moderado en la reducción del dolor y la rigidez en pacientes con síntomas de osteoartritis de la mano después de 6 meses de tratamiento en comparación con el placebo.1
«En nuestro estudio, como ocurre con la mayoría de los estudios sobre osteoartritis, el dolor tanto en el grupo de placebo como en el de metotrexato mejoró aproximadamente durante el primer mes», afirmó Flavia Cicuttini, jefa de la Unidad Musculoesquelética y jefa de Reumatología de la Universidad de Monash.2 «Sin embargo, los niveles de dolor siguieron siendo los mismos en el grupo de placebo, pero continuaron disminuyendo en el grupo de metotrexato a los tres y seis meses, cuando todavía estaban disminuyendo. La mejora del dolor en el grupo de metotrexato fue el doble que en el grupo de placebo. «
El metotrexato, un componente clave en el tratamiento de enfermedades inflamatorias, se puede encontrar en los algoritmos de tratamiento de cientos de miles de pacientes en Estados Unidos. Con los efectos antiinflamatorios del agente bien documentados, algunos han comenzado a formular hipótesis sobre un posible papel en el tratamiento de la artritis de la mano. Con esto en mente, Cicuttini y un equipo de colegas de instituciones de Australia lanzaron el estudio METHODS como un ensayo multicéntrico, de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para proporcionar una visión general de la eficacia y seguridad del metotrexato. en 6 años. Más popular en personas que sufren de artritis en las manos y sinovitis.1
Los investigadores reclutaron a todos los participantes del estudio de comunidades de Melbourne, Hobart, Adelaide y Perth, Australia. Para ser incluidos en el ensayo, los pacientes debían tener entre 40 y 75 años y tener artritis en la mano y sinovitis detectada por resonancia magnética de grado 1 o mayor. A los efectos del análisis, se consideró la artritis de la mano con una puntuación de Kellgren y Lawrence de 2 o más en al menos una articulación. Los investigadores utilizaron una aleatorización en bloques, estratificada por sitio de estudio y sexo del paciente, para aleatorizar a los pacientes en una proporción de 1:1 para recibir 20 mg de metotrexato o un placebo idéntico por vía oral una vez a la semana durante 6 meses.1
El resultado primario de interés para los participantes del ensayo fue la reducción del dolor durante 6 meses, que los investigadores midieron con una escala analógica visual (EVA) de 100 mm. Los investigadores evaluaron el resultado primario de interés en la población por intención de tratar. Sin embargo, se evaluaron los resultados de seguridad en todos los pacientes que se sometieron a aleatorización.1
En el análisis, el cambio medio en el dolor EVA a los 6 meses fue -15,2 mm (desviación estándar [SD]24,0) en el grupo de metotrexato y -7,7 mm (25,3) en el grupo de placebo, lo que da como resultado una diferencia media entre grupos de -9,9 (intervalo de confianza del 95%). [CI]-19,3 a -0,6; s = 0,037) y una diferencia de medias estandarizada de 0,45 (IC del 95%: 0,03 a 0,87). Al evaluar la seguridad, los resultados indicaron que ocurrieron eventos adversos entre el 62% de los participantes en el grupo de metotrexato y el 60% de los del grupo de placebo.1
«Con base en estos resultados, el uso de metotrexato puede considerarse en el tratamiento de la artritis inflamatoria de la mano. Esto brinda a los médicos una opción de tratamiento para este grupo, que tiende a tener más daño articular», añadió Cicuttini.2
Una declaración de la Universidad de Monash señaló que Cicuttini y sus colegas planean realizar un ensayo longitudinal para abordar múltiples preguntas planteadas por los hallazgos del estudio actual, incluido si las mujeres que desarrollan artritis menopáusica en la mano y que a menudo experimentan dolor intenso y daño en las articulaciones podrían beneficiarse del metotrexato. .1
Referencias:
- Wang Y, Jones J, Qin HI, et al. Metotrexato para el tratamiento de la osteoartritis de la mano con sinovitis (Métodos): un ensayo australiano, multicéntrico, de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo [published online ahead of print, 2023 Oct 12]. Lanceta. 2023;S0140-6736(23)01572-6. doi:10.1016/S0140-6736(23)01572-6
- Universidad Monash. Los medicamentos comunes pueden mejorar los síntomas de la artritis en la mano: estudio ¡Alerta Eurek! 12 de octubre de 2023. Consultado el 19 de octubre de 2023. https://www.eurekalert.org/news-releases/1004493.
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