VYNDAMAX® (tafamidis) está incluido en la lista de PBS para pacientes adultos con miocardiopatía amiloide hereditaria o de tipo salvaje (ATTR-CM) con insuficiencia cardíaca de clase I-II de la New York Heart Association (NYHA).

  • VYNDAMAX está incluido en el Programa de Beneficios Farmacéuticos (PBS) para pacientes adultos con miocardiopatía amiloide hereditaria o de tipo salvaje (ATTR-CM). Con insuficiencia cardíaca de grado I a II de la New York Heart Association (NYHA).[1]
  • ATTR-CM es una condición debilitante y a menudo fatal que conduce a insuficiencia cardíaca.[2],[3]
  • La disponibilidad de VYNDAMAX en PBS brinda acceso subsidiado al tratamiento oral de una cápsula una vez al día para ATTR-CM Para adultos con insuficiencia cardíaca de clase I a II de la New York Heart Association (NYHA)..[1]

Sídney, 4 de mayo de 2024 /PRNewswire/ — Pfizer Australia acogió con satisfacción el anuncio de Vindamax® (Tafamidis) aprobado en Australia Los pacientes adultos con miocardiopatía amiloide hereditaria o de tipo salvaje (ATTR-CM), se incluirán en la lista. Australia Programa de beneficios farmacéuticos (PBS) para adultos con insuficiencia cardíaca Clase I-II de la New York Heart Association (NYHA) 1 de mayo de 2024.[4]

ATTR-CM es una enfermedad no diagnosticada que afecta al corazón,[5] Hay dos tipos: ATTR-CM hereditario (hATTR) y ATTR-CM de tipo salvaje (wtATTR).[2] hATTR-CM es causado por una mutación genética y puede ser hereditario. Los síntomas pueden comenzar desde los 20 años hasta los 80 años.[2],[3] wtATTR-CM es más común en hombres de 65 años o más, pero rara vez ocurre en mujeres.[2],[3] ATTR-CM es causado por una mutación genética o envejecimiento en el cual la proteína transtiretina no se ensambla normalmente, luego se agrupa en fibras amiloides y viaja a través del torrente sanguíneo donde luego se deposita en el corazón.[2],[3]

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Las personas con ATTR-CM muestran síntomas de insuficiencia cardíaca, siendo la pared cardíaca ventricular engrosada una característica importante en ambos tipos.[3] Un grupo de expertos internacionales propuso una forma de identificar la enfermedad buscando ciertos síntomas y signos.[3] Estos síntomas incluyen antecedentes de síndrome del túnel carpiano en ambas manos, un nivel ligeramente más alto de troponina, una proteína que se encuentra en las células del músculo cardíaco, y cambios específicos en la función cardíaca. Otros síntomas que afectan los ojos, los nervios y los problemas estomacales también pueden indicar esta afección, especialmente en el caso de hATTR.[3]

“En promedio, las personas con ATTR-CM que no reciben tratamiento viven aproximadamente de tres a cinco años después de su diagnóstico, por lo que la identificación proactiva y la intervención temprana son cruciales para frenar la progresión de la enfermedad. La disponibilidad de VYNDAMAX en PBS proporciona acceso subsidiado. ”, dijo el profesor. Para los australianos que viven con ATTR-CM. Lisa TomásProfesor asociado en Universidad de Sídney Y Universidad de Nueva Gales del Sur y actual presidente del Subcomité Cardíaco de la Red Australiana de Amiloidosis.

«Con esta lista disponible, los especialistas ahora pueden elegir pacientes en función de factores como el estadio de la enfermedad, los síntomas y las características individuales del paciente», dijo el profesor Thomas.

El reembolso de VYNDAMAX refleja los esfuerzos continuos de Pfizer para llevar terapias innovadoras a los pacientes australianos.

Ana Harris«El objetivo de Pfizer es ofrecer medicamentos innovadores que cambien la vida de los pacientes», afirmó el director general de Pfizer para Australia y Nueva Zelanda.

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«Agradecemos al gobierno australiano por brindar esta opción de tratamiento a los pacientes con esta enfermedad rara, debilitante y a menudo mortal. Estamos comprometidos a trabajar con los profesionales de la salud para crear conciencia y promover la detección y el diagnóstico tempranos de esta afección», dijo la Sra. Harris.

Para obtener más información sobre ATTR-CM, visite el sitio web de la Red Australiana de Amiloidosis (AAN): https://aan.org.au/

Información de PBS: Se requiere autoridad. Consulte el programa de PBS para obtener información completa sobre la autoridad.

Para monitorear los resultados de las mujeres embarazadas expuestas a VYNDAMAX, se estableció el Programa de Monitoreo Mejorado de los Resultados del Embarazo (TESPO) de Tafamidis. Si se produce un embarazo en una mujer tratada con VYNDAMAX, se recomienda a los profesionales médicos o sanitarios que informen del embarazo a Pfizer Australia.

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Puede ayudar informando cualquier efecto secundario que pueda experimentar. Puede informar los efectos secundarios a su médico o directamente a www.tga.gov.au/reportingproblems.

ser visto Información sobre medicamentos para el consumidor Para detalles.

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Referencias

[1] Régimen de Beneficios Farmacéuticos. Vyndamax® (tafamidis) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con miocardiopatía amiloide hereditaria o de tipo salvaje.

[2] Asociación Americana del Corazón. (8 de diciembre de 2021) ¿Qué es la miocardiopatía por transtiretina amiloide (ATTR-CM)? En línea en: https://www.heart.org/en/health-topics/cardiomyopathy/what-is-cardiomyopathy-in-adults/transthyretin-amiloid-cardiomyopathy-attr-cm. Consultado en abril de 2024.

[3] Witteles, R.M., Bokhari, S., Damy, T., Elliot, P.M., Falk, R.H., Fine, N.M., Gospodinova, M., Obici, L., Rapezzi, C. y García-Pavía, P. (2019 ). Detección de miocardiopatía amiloide por transtiretina en la práctica diaria, JACC Heart Failure, 7(8): 709-16.

[4] Información del producto Vendamax.

[5] Red australiana de amiloidosis. (ii) ¿Qué es la amiloidosis? En línea en: https://amyloidosis.net.au/patients-and-carers/what-is-amyloidosis/. Consultado en abril de 2024.

Sesión Ver contenido original:https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/vyndamax-tafamidis-pbs-listed-for-adult-patients-with-wild-type-or-hereditary-transthyretin-amyloid-cardiomyopathy-attr-cm- con-la-asociación-del-corazón-de-nueva-york-nyha-clase-i-ii-insuficiencia cardíaca-302135481.html

Fuente: Pfizer Australia

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