A pesar del impacto en la salud pública, el manejo de la diabetes materna sigue siendo un área poco estudiada en la atención médica. En este episodio de El diálogo sobre la diabetes: tecnología, tratamientos y perspectivas del mundo realpresenta a Diana Isaacs, PharmD, farmacéutica de endocrinología clínica, directora de educación y capacitación en tecnología para la diabetes y directora asociada de trastornos endocrinos durante el embarazo en la Clínica Cleveland, y Natalie Bellini, directora del programa de tecnología para la diabetes en los Hospitales Universitarios Diabetes y Atención Metabólica. Center, seccionado como un par de estudios recientes que examinan el manejo de la diabetes durante el embarazo.
El primer estudio discutido en el episodio fue un análisis de más de 50.000 pacientes del consorcio del Estudio Internacional de Seguridad del Embarazo (InPreSS) para evaluar el efecto de la exposición periconcepcional a fármacos antidiabéticos no insulínicos de segunda línea sobre el riesgo de anomalías congénitas mayores (MCM). ) en bebés. . . El segundo estudio es un ensayo clínico aleatorio que examina el uso de metformina en comparación con placebo para una combinación de complicaciones neonatales.
Seguridad de los fármacos antidiabéticos de segunda línea al inicio del embarazo
Sin embargo, como explicaron los investigadores, sus riesgos para los MCM no se han estudiado bien. Para examinar más a fondo el tema, la población de estudio actual incluyó datos de mujeres embarazadas con diabetes tipo 2 y bebés nacidos vivos de 4 países nórdicos (2009-2020), la base de datos MarketScan de EE. UU. (2012-2021) y los Servicios de Salud Maccabi de Israel. . Base de datos (2009-2020).1
Los investigadores se propusieron evaluar la exposición periconcepcional a sulfonilureas, inhibidores de DPP-4, agonistas del receptor de GLP-1 e inhibidores de SGLT2 en relación con la insulina en riesgo de sufrir cualquier MMI desde el nacimiento hasta 1 año después del nacimiento en las cohortes del Norte e Israel y desde el nacimiento hasta 1 año. . . 90 días posparto en una cohorte de EE. UU. Los investigadores observaron que los riesgos se estimaron utilizando modelos de regresión logbinomial, ajustando los principales factores de confusión en cada grupo.1
Los resultados indicaron los siguientes riesgos relativos (RR) de los MCM asociados con cada categoría en comparación con la insulina:1
- Sulfonilurea: riesgo relativo 1,18; IC 95 %, 0,94–1,48
- Agonistas de GLP-1: RR, 0,95; IC 95 %, 0,72–1,26
- Inhibidores de SGLT-2: RR, 0,98; IC del 95%, 0,65 – 1,46
- Inhibidores de DPP-4: RR, 0,83; IC 95 %, 0,64–1,06
mamá
El ensayo de Optimización Médica del Manejo de la Diabetes Tipo 2 en el Embarazo (MOMPOD) fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, doble ciego para evaluar si la adición de metformina a la insulina entre mujeres embarazadas puede reducir el riesgo de muerte perinatal o de insulina. complicaciones relacionadas Soledad. El ensayo inscribió a pacientes con diabetes tipo 2 o diabetes gestacional diagnosticadas al comienzo del embarazo en 17 sitios clínicos de EE. UU. bajo la supervisión de la FDA.2
Para su inclusión, las pacientes debían tener edades comprendidas entre 18 y 45 años con embarazo único entre 10 semanas 0 días y 22 semanas 6 días, confirmado por ecografía con diabetes tipo 2 preexistente o con diabetes establecida, determinada antes de las 23 semanas que requiera insulina. . El ensayo incluyó a 831 adultas embarazadas, de las cuales 794 recibieron al menos una dosis del agente del estudio, y en el análisis primario se incluyeron 397 pacientes tanto en el grupo de insulina sola como en el de metformina más insulina.2
El estudio se detuvo al llegar al 75% porque no fue útil para detectar una diferencia significativa en el resultado primario. Los resultados del estudio indicaron que los resultados neonatales adversos compuestos, que incluyeron mortalidad perinatal, parto prematuro, gestación grande o pequeña e hiperbilirrubinemia que requirió fototerapia, ocurrieron en el 71% del grupo de metformina y en el 74% del grupo de placebo (probabilidades ajustadas). relación, 0,86; IC del 95 %: 0,63-1,19). Los investigadores observaron que los recién nacidos expuestos a metformina tenían probabilidades reducidas de ser grandes para la edad gestacional (odds ratio ajustado, 0,63; IC del 95 %, 0,46-0,86) en comparación con el grupo que recibió insulina únicamente.2
Las divulgaciones relacionadas con el Dr. Isaacs incluyen a Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Sanofi, Abbott Diabetes Care, Dexcom, Medtronic y otros. Las divulgaciones relacionadas con el Dr. Bellini incluyen Abbott Diabetes Care, MannKind, Provention Bio y otros.
Referencias:
- Cesta C, Rotem R, Bateman BT, et al. Seguridad de los agonistas del receptor de GLP-1 y otros agentes antidiabéticos de segunda línea al comienzo del embarazo. Médico Interno Gamma. Publicado en línea el 11 de diciembre de 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6663
- Bogges KA, Valente A, Reviuerzo JS, et al. Metformina más insulina para la diabetes preexistente o la diabetes gestacional al principio del embarazo: el ensayo clínico aleatorizado MOMPOD. Gama. 2023;330(22):2182–2190. doi:10.1001/jama.2023.22949
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