Se ha emitido una alerta por parte de la AEMPS, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, sobre la detección de una marca de certificación CE falsa.
Estas etiquetas se utilizaron para comercializar productos sanitarios en España sin la debida autorización, explicó el departamento de gobierno. en la situación actual El jueves 8 de junio.
⚠️ La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE también de la empresa Prolinx GmbH
➡️ Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionadores, nebulizadores, ‘doppler’ digital a color y audífonos de este fabricante
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– AEMPS (AEMPSGOB) 12 de junio de 2023
El aviso falso fue enviado al Ministerio de Sanidad español por las autoridades sanitarias alemanas.
‘Se ha detectado un falso Certificado de Marcado CE nº 0483/N50569-14-7, de la notificada alemana MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es 0483 del fabricante Prolinx GmbH’, señala el comunicado de la AEMPS.
Explicó que los productos en cuestión incluían: “monitores de presión arterial, termómetros, una máquina de succión, inhaladores, un Doppler color digital y audífonos”.
La fecha de emisión del certificado fue el 8 de diciembre de 2019, con fecha de vencimiento el 2 de julio de 2023. La AEMPS agregó que la orden fue emitida con ‘fines de vigilancia del mercado’ para que las autoridades competentes puedan proceder con las acciones correspondientes.
¿Qué es la marca CE?
La marca CE es reconocida mundialmente como un símbolo utilizado en productos comerciales para mostrar que el fabricante o importador confirma que los productos cumplen con los estándares europeos de salud, seguridad y protección ambiental.
Tener una etiqueta CE no es una marca de origen. En otras palabras, esto no significa que haya sido fabricado en la Unión Europea.
En cambio, significa que el producto colocado en el mercado de la UE cumple con la legislación de seguridad europea. CE es una abreviatura de ‘conformidad europeaeso Francés para «Conformidad Europea».
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