Estudio presentado en Terapias cardiovasculares transcatéter (TCT), 2021. Reunión anual informaron los resultados finales de cinco años del ensayo aleatorio REPRISE III, que evaluó el sistema de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) para la válvula de loto en la estenosis aórtica sintomática grave.
ACERCA DE REPRISE III
En REPRISE III, 912 pacientes con riesgo quirúrgico alto / severo fueron aleatorizados 2: 1 a TAVR Con una válvula Lotus de expansión mecánica (n = 607) o una CoreValve autoexpandible (n = 305). Se incluyó a los pacientes que presentaban estenosis aórtica grave, riesgo quirúrgico grave o alto, anillo de 20 mm y 27 mm y acceso a través del muslo.
Se encontró que Lotus Valve era inferior a CoreValve con respecto a los resultados de seguridad a los 30 días (muerte, accidente cerebrovascular, hemorragia grave potencialmente mortal, estadio ≥2 de LRA, complicaciones vasculares mayores) y fue superior en los resultados de eficacia al año (mortalidad, accidente cerebrovascular incapacitante, pérdida de moderada a grave en la región pélvica). Se completó un seguimiento de cinco años y el análisis actual incluye datos sobre los resultados finales.
Resultados de seguimiento a los 5 años
A los cinco años, el 95,7% del grupo Lotus (n = 581) y el 93,4% del grupo CoreValve (n = 285) estaban disponibles para seguimiento. Las tasas de mortalidad por todas las causas o el riesgo combinado de muerte / accidente cerebrovascular debilitante fueron comparables entre los grupos de tratamiento. Las tasas de mortalidad por todas las causas fueron 50,9% y 52,8% en los grupos Lotus y CoreValve, respectivamente (P = 0,59); Las tasas de muerte / accidente cerebrovascular fueron 52,8% y 56,0%, respectivamente (P = 0,24).
En general, las mejoras en el estado funcional y de salud fueron similares independientemente de la modalidad de tratamiento. Los investigadores observaron que más pacientes de Lotus recibieron el nuevo marcapasos permanente en comparación con el grupo CoreValve. La palanca Lotus también tuvo tasas más altas de trombosis valvular que la CoreValve. Ocurrieron menos accidentes cerebrovasculares incapacitantes en el brazo de loto y estos pacientes experimentaron menos recurrencias que los pacientes del brazo de CoreValve.
Con respecto a los hallazgos ecocardiográficos, las tasas de abandono parafolicular moderadas o mayores fueron bajas en ambos grupos en el seguimiento final. Sin embargo, la incidencia de fuga leve en el área pélvica fue menor en el grupo de loto. Las áreas de las válvulas fueron más pequeñas y la gradación promedio fue mayor con Lotus que con CoreValve.
Los autores resumieron: «Este análisis de 5 años del estudio REPRISE III demuestra la solidez de la seguridad y la eficacia después de la implantación de la válvula Lotus durante 5 años de seguimiento».
Referencia: Reardon MJ et al. TCT 394: Resultados tardíos después del reemplazo de la válvula aórtica transcatéter con una válvula dilatada mecánicamente versus una válvula autoexpandible: resultados finales a los 5 años del ensayo aleatorizado REPRISE III. Presentado en TCT 2021, Orlando, Florida, 4-6 de noviembre de 2021.
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