La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha anunciado
En la declaración de aprobación, lo describió como «un hito muy importante y emocionante».
Añadió: «Se requería la aprobación específica para la fabricación australiana por parte de TGA para garantizar que la vacuna fabricada en el país tuviera exactamente la misma composición y rendimiento que la vacuna fabricada en el extranjero, fuera fabricada con la misma calidad y libre de contaminantes».
Australia acordó recibir 53,8 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca, 50 millones de las cuales serán producidas por CSL.
Se espera que las primeras vacunas producidas localmente se lancen «en los próximos días», dijo TGA.
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Fue un «siguiente paso crucial», dijo Greg Hunt, el secretario de salud.
«Esto significa que el proceso de fabricación de CSL ha sido aprobado, es seguro y eficaz», dijo.
Se espera que la aprobación acelere significativamente el lanzamiento de la vacuna en Australia.
Más de 6 millones de australianos se volvieron elegibles para recibir vacunas a partir del lunes en el marco de la puesta en marcha de la Fase 1B, que cubre a los ancianos, los trabajadores críticamente enfermos y las personas con problemas de salud subyacentes.
Australia ha informado hasta ahora de 29.196 casos confirmados de Covid-19, mientras que el número de muertos ha llegado a 909.
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